歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一家公司。該公司可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。 
歐盟自由銷售書是歐盟成員國出具的free sales certificate，大部分企業(yè)提到CFS想到的都是中國出具的。 
近年來，中國對醫(yī)療器械廠商的要求越來越嚴(yán)格，需要先申請產(chǎn)品注冊，再申請企業(yè)生產(chǎn)。這導(dǎo)致很多企業(yè)在地區(qū)藥監(jiān)局的注冊沒法及時拿到，周期拉長。少則1年，多則2-3年。而且，中國的CFS需要獲得相對于的藥監(jiān)局注冊或備注許可后，才能進(jìn)一步申請CFS。 
也就是在那個時候，歐盟主管當(dāng)局通過當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表給國外企業(yè)頒發(fā)的CFS證開始出現(xiàn)了。由于英國脫歐，所以其出具的是英國的自由銷售書，但是這并不影響證的使用，以及客戶的要求。甚至部分地區(qū)**需要英國出具的證。我司可供英國、荷蘭、德國歐盟授權(quán)代表、歐盟注冊、歐盟自由銷售書，海牙認(rèn)、**公證一站式服務(wù)。 
歐盟自由銷售書的申請，*要明確產(chǎn)品分類。 
該分類依據(jù)歐盟CE分類標(biāo)準(zhǔn)，若產(chǎn)品屬于I類，申請CFS*需要申請所申請國的注冊，如英國的MHRA注冊，荷蘭的CIBG注冊等。 
詳細(xì)流程是： 
收集申請方的產(chǎn)品信息； 
?委托*授權(quán)代表； 
?編訂相關(guān)申請國藥監(jiān)局申請文件； 
?向申請國藥監(jiān)局提交注冊申請； 
?與藥監(jiān)局當(dāng)局聯(lián)絡(luò)溝通注冊事宜； 
?整改申請資料直至完成注冊； 
?編訂銷售文件； 
?協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)申請資料； 
?向藥監(jiān)局當(dāng)局提交申請； 
?與藥監(jiān)局聯(lián)絡(luò)溝通直至獲得批準(zhǔn)。 
若產(chǎn)品屬于II類以上，需要企業(yè)具備公告的CE證為前提（因此，不管是工廠還是貿(mào)易公司，都可以申請CFS） 
詳細(xì)申請流程是： 
?對申請方的CE證進(jìn)行評審； 
?*授權(quán)代表； 
?編訂銷售文件； 
?準(zhǔn)備相關(guān)申請資料； 
?向藥監(jiān)局當(dāng)局提交申請； 
?與藥監(jiān)局聯(lián)絡(luò)溝通直至獲得批準(zhǔn)。 
一般有這些需求的地區(qū)有：埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞等。